咨询交流

Advisory Exchange
Problem 常见问题
  • 打了狂犬病疫苗后,对疫苗过敏怎么办? +

    有的人对狂犬病疫苗过敏,主要还是因为个体差异,就像有的人对芒果过敏,有的人对海鲜过敏,有的人对鸡蛋过敏,这都是不是这些食物的错,是因为极少数人不能接受它。

    由于各厂家,各品种的狂犬病疫苗生产工艺不同,所用细胞不同,所含成分有所不同,因此,一个人对某一种狂犬病疫苗过敏,不代表对所有的狂犬病疫苗都过敏。

    轻微的过敏反应对症治疗即可,严重过敏反正除进行治疗外,还应更换其他品种的狂犬病疫苗,最好更换为不同细胞基质的狂犬病疫苗,比如从动物细胞狂犬病疫苗更换为安全性更好的人二倍体细胞狂犬病疫苗。

  • 打狂犬病疫苗对身体有害吗? +

    狂犬病疫苗的不良反应一般很小,大部分人打疫苗后没有任何反应,只有少数人在注射后有轻微局部或全身反应,多数情况下可自行恢复。极少人会发生较为严重的不良反应需要接受治疗。所以,接种狂犬病疫苗是安全的,其不良反应的风险是可接受的。

  • 接种狂犬病疫苗进行全程免疫后,有效保护期是多久? +

    只要抗体水平大于0.5IU/ML就是抗体阳性,具有保护。全程免疫后能保护多久没有一个确切的时间,因每个人的个体差异很大,没有一个统一的标准。det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗在8年持久性研究中发现,全程接种det365人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)后8年,有46.7%的人依然处于保护水平。

  • 请问蜘蛛会不会传播狂犬病?被蜘蛛咬到需要注射狂犬疫苗吗? +

    哺乳动物以外的所有动物均不会传播狂犬病病毒。

  • 中国的狂犬病疫苗全世界通用的吗? +

    中国产的狂犬病疫苗同样可以起到很好的预防作用,甚至比国外疫苗产品质量标准更为严格。全世界的狂犬病疫苗都是通用的,国外的狂犬病疫苗有进口到中国,中国的狂犬病疫苗也出口到国外。

  • 没有按时接种狂犬病疫苗,延迟接种了怎么办? +

    按程序,按时间接种狂犬病疫苗,对预防狂犬病有着非常重要的意义,但是如果其中某一针延迟了一天或数天也不用过于紧张,根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》,后面的针次顺延即可。

  • 狂犬病会母婴传播吗?如果母体携带狂犬病毒,孩子出生后再打狂犬疫苗可以预防吗? +

    狂犬病病毒不存在母婴传播。这和和乙肝病毒是不一样的。但是,如果在怀孕期间发生了狂犬病暴露,一定要及时接受狂犬病暴露后预防处置。

  • 狂犬疫苗夏季常温下能保持多久?我打疫苗是拿出来一个多小时才打上的,会不会失效啊 +

    人二倍体细胞狂犬病疫苗在37摄氏度下放28天,其效价还能符合国家要求,因此疫苗短时间处于常温根本不会影响免疫效果。

  • 狂犬病毒进入身体免疫系统发现不了吗?狂犬疫苗能刺激身体产生抗体,那病毒为什么不能刺激身体产生抗体呢? +

    免疫系统能发现进入身体的狂犬病病毒,进入身体的狂犬病病毒也可以刺激机体产生抗体。但是,没有接种过疫苗的人,在被病毒感染后,如果没有及时处理,还没等病毒刺激机体产生足够的抗体,病毒已经进入中枢神经系统引起人死亡。所以需要使用疫苗在病毒还没有进入中枢之前就产生足够的抗体和其它免疫保护,给人以保护。

  • 为什么HDCV 1962年研发出来,中国2014年才上市 ? +

    由于HDCV细胞培养技术难度较大且成本较高,主要应用在北美,西欧等发达国家和地区,售价相当高,折合人民币超过10000元人民币/人份,因此没有进口到中国使用。det365生物2005年开始研发HDCV,采用进口PM毒株和MRC-5细胞株,于2009年完成临床试验,2013年首家通过新版GMP认证,并于2014年在中国率先上市。

  • 人二倍体细胞狂犬病疫苗免疫效果好,主要体现在哪些方面? +

    (1)抗体产生速度快,第14天平均抗体水平高达阳转标准的40倍。

    (2)全程免疫后抗体水平高,第42天平均抗体水平高达37.58IU/ml,达到阳转标准的75倍。

    (3)免疫保护持久。全程后8年仍有46.6%的人处于阳转水平,加强一剂后平均抗体水平迅速上升至30 .6 IU/ml,达阳转标准的60倍。

  • 使用det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)进行暴露前预防的优势? +

    暴露前预防接种程序为第0天,第7天,第21或28天各接种一剂,共3剂。

    狂犬病暴露高风险的人群建议进行暴露前预防接种,如兽医、动物驯养员、居住在狂犬病流行地区的儿童。养犬、猫等宠物的家庭由于暴露风险高,甚至容易多次暴露,建议暴露前预防接种。

    狂犬病暴露前预防的优势:

    (1)更安全。接受过暴露前免疫的人体内存在免疫记忆,在被犬只咬伤后,通过加强接种即可在一周左右产生高水平的抗体,更快得到保护。

    (2)更放心:体内存在一定的保护性抗体,与动物普通接触时不用担心感染狂犬病。

    (3)更经济:接受过暴露前免疫的人,再次发生暴露仅需加强接种2剂,并且不用注射价格上千元的狂犬病免疫球蛋白,可以节约一大笔费用。

  • det365人二倍体细胞狂犬病疫苗的主要优势有哪些? +

    (1)使用健康人源细胞生产,创新工艺,高度纯化。

    (2)产品纯度高,不含抗生素,不含防腐剂,不含明胶等容易导致不良反应的成分。

    (3)不良反应率低于1%,安全性佳。

    (4)起效速度快,抗体水平高,第14天平均抗体水平即可达到阳转的40倍。

    (5)免疫保护时间长达8年。

  • 为何人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)优于动物细胞狂犬病疫苗? +

    我国药审中心文件《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》指出:“细胞基质作为主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫苗的安全性”;“人二倍体细胞在疫苗的生产过程中使用了30多年,证明是安全有效的,且无致肿瘤性”;“动物细胞用于疫苗生产,存在病毒与其他可传播因子、细胞DNA和促生长蛋白等潜在危险”。

    狂犬病疫苗生产过程中需进行超滤浓缩,且暴露后短时间内(3-4周)注射4-5针,其细胞成分进入人体的数量是其他疫苗的几十倍。因此采用无DNA残留,无外源异种蛋白的人二倍体细胞基质,将大大有利于提高人体耐受性和安全性。

  • 哪些人需要接种det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)? +

    det365HDCV用于狂犬病的暴露前预防和暴露后预防,是预防狂犬病的优秀选择,适合所有人群使用。此外,我们建议老人、小孩、孕妇、抗生素过敏者,以及全身多处暴露者,头面部暴露者优选选择det365HDCV。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)在使用时,有什么禁忌与注意事项? +

    由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种无任何禁忌症。

    暴露前接种时,以下人群慎用:

    (1)已知对该疫苗的所含任何成分,包括辅料过敏者。

    (2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

    (3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗HDCV的稳定性如何,具体体现在哪些方面? +

    det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗HDCV的稳定性表现优秀。目前,该产品有效期为36个月,有效期长。此外,在温度稳定性挑战性试验中,det365HDCV在36℃下保存28天(4个星期),产品依然合格,显示det365HDCV产品稳定性优秀,足以应对运输和使用过程中的温度波动。

  • 孕妇或哺乳期妇女发生狂犬病暴露后,可以用det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)吗? +

    可以。HDCV具有免疫效果好,安全性高的特点,不良反应发生率低于1%,适用于包括孕妇、儿童以及哺乳期妇女等特殊人群在内的所有人群使用。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)是在多少天后出现有效抗体呢? +

    试验数据表明,det365生物的HDCV产生抗体速度快,抗体水平高。接种第14天即达到100%抗体保护率,且抗体几何平均滴度在第14天达19.7IU/ml,达到阳转标准的40倍左右。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)的有效期是多久? +

    目前,det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)的有效期是36个月。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗临床试验过程中,是与哪家厂商的狂犬病疫苗做对照试验? +

    我们进行临床三期是 2008 年,与进口狂犬病疫苗“维尔搏”做对照试验,“维尔搏”为法国巴斯德生产的狂犬病疫苗。在 2014年进行的四期临床试验,我们与国内狂犬病疫苗进行对照,安全性和有效性都有明显的优势。

  • det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗的产品效价是多少? +

    det365生物人二倍体细胞狂犬病疫苗产品出厂效价规定不低于 4.0 IU,实际上我们效价高于此效价。

  • 狂犬病疫苗的生产使用了包括细胞、人血白蛋白等材料,是否有可能引起艾滋病等病毒的引入? +

    det365人二倍体细胞狂犬病疫苗培养所使用的细胞是国际上使用最为广泛的人二倍体细胞株(MRC-5), 用于狂犬病疫苗的临床使用历史长达约 40 年之久,没有引入外源致病微生物的风险。人血白蛋白是用于保护疫苗的稳定剂,国家对人血白蛋白是要求每一批都经过中检院批签发,检测项目明确包含了外源因子(其中含艾滋病病毒),所以从人血白蛋白出厂时就保障了其安全性。此外,我们det365生物在物料入库前,也进行了外源因子的检测,进一步保障了物料安全。最后,我们公司在出厂之前也会对成品进行批次检测。总的来说,接种狂犬病疫苗不会导致艾滋病等疾病的引入。

  • 市面上很多狂犬病疫苗装量都是 0.5 ml/瓶, det365的人二倍体细胞狂犬病疫苗是 1.0 ml/瓶的,对于接种者来说,不良反应的发生几率会不会比 0.5ml/瓶的狂犬病疫苗高呢? +

    det365人二倍体细胞狂犬病疫苗的包装都是一瓶稀释液,一瓶冻干粉状物。而真正的有效成分其实就是这瓶冻干粉状物。在保证有效性的前提下,这瓶冻干粉状物的量其实和其他厂家的量差不多, 只是我们采用的稀释液是 1.0 ml 的稀释液。 在该产品申报的时候,参考了国外巴斯德人二倍体细胞狂犬病疫苗 Imovax 产品的数据,经过国家局的建议,我们做了1.0 ml 的申报。经过临床试验验证, 疫苗为0.5ml或者1.0ml对安全性、有效性无影响。

  • 人二倍体细胞狂犬病疫苗能采用 4针法(2-1-1) 接种程序吗? +

    根据世界卫生组织(WHO)的评价和建议,以及我国狂犬病预防控制技术指南的推荐, 4 针法和 5 针法同样有效,该两种方法都被推荐使用。det365生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗目前采用的是5针法,也就是第0、3、7、14、28天各接种一针,共5针。四针法(2-1-1)程序正在审批中,暂时不能选择。

  • 接种人二倍体细胞狂犬病疫苗是否还需要接种狂犬病免疫球蛋白? +

    应该根据伤口的暴露情况看,一二级暴露是不需要注射免疫球蛋白的,如果发生III级暴露,由于疫苗免疫发挥作用前有 7 天左右的空白期,无法对机体提供全面有效的保护, 因此建议使用迅速起效的被动免疫剂——狂犬病免疫球蛋白。人二倍体细胞狂犬病疫苗产生抗体速度快,但疫苗无法替代狂犬病免疫球蛋白。

  • 完成暴露后全程免疫后再次发生狂犬病暴露,需要如何接种疫苗?是否需要注射免疫球蛋白? +

    全程疫苗接种后,半年内再次暴露可以不用接种疫苗。全程疫苗接种后半年至1 年内再次暴露,应在第 0、3 天加强接种 2 针。全程疫苗接种后,1-3 年内再次暴露,应在第 0、3、7 天加强接种 3 针。全程疫苗接种后,超过 3 年再次暴露,应在第 0、3、7、14、28 天全程接种。

    曾经已完成狂犬病疫苗暴露前免疫或暴露后免疫,再次暴露不需要注射被动免疫制剂如免疫球蛋白。

  • 接种一针其他狂苗后,可否换成人二倍体细胞狂苗? +

    我们一般不建议在接种过程中进行更换,主要是基于责任划分问题。但如果接种者需要更换,或者接种其他狂犬病疫苗后不良反应较大,可以由医生斟酌替换使用人二倍体细胞狂犬病疫苗继续接种。接种需按照原接种程序进行接种,比如 0,3 天接种其他厂家狂苗后换成人二倍体细胞狂犬疫苗,接下来在 7,14,28 天分别接种一针即可。

  • 一年内接种过疫苗,此时被狗咬,是否只要接种狂苗,无需接种狂免蛋白? +

    如再次暴露发生在首针疫苗接种 7 天以后,不需再次注射狂免。若再次暴露发生在首针疫苗接种7天内,且之前没有使用狂犬病免疫球蛋白,需结合使用狂犬病免疫球蛋白。

  • 完成了暴露前预防,接种了 3 针狂苗,如果接种完半年后或一周被狗咬了,请问是否还需要按接种程序接种? +

    暴露前接种三针狂苗后, 半年内再次暴露可以不用接种疫苗。 一年以内分别于 0、3 天接种两针次即可,且无需使用免疫球蛋白或免疫血清。

  • 我国狂犬病疫苗有哪几种? +

    目前国内狂犬病疫苗按照培养细胞基质分为两类,一类是动物细胞基质培养的,动物细胞狂犬病疫苗包括地鼠肾细胞狂犬病疫苗,vero细胞狂犬病疫苗和鸡胚细胞狂犬病疫苗。另一类是人源细胞培养的人二倍体细胞狂犬病疫苗。其中人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)广泛用于欧美等发达国家和地区,是世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗。

  • 冻干型狂犬病疫苗和水剂狂犬病疫苗的区别? +

    水剂是液体,有效成分在水中容易发生化学变化,往往含有硫柳汞作为防腐剂,一般产品有效期为1年半;冻干型狂犬病疫苗通过冻干工艺去除水分,是干燥疏松体,不含防腐剂,稳定性好,易保存,储存期长,一般产品有效期在2-4年。

  • 如果接种狂犬病疫苗和儿童计划接种时间冲突怎么办? +

    正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫接种程序接种狂犬病疫苗。目前研究未发现狂犬病疫苗和其他疫苗(包括儿童计划免疫疫苗)同期使用会对免疫效果产生相互影响。如家长仍有怀疑,鉴于狂犬病的致死性,应优先接种狂犬病疫苗。

  • 暴露后接种有何禁忌、孕妇接种有无禁忌? +

    由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症;狂犬病暴露后预防对孕妇不是禁忌,在该群体中具有免疫原性、高度有效而且安全。且尚无报告表明孕妇采用包括细胞培养狂犬疫苗(CCRV)在内的暴露后接种程序而有引起流产或对胎儿产生其他伤害的风险。

  • 宠物注射过兽用狂犬病疫苗后咬了人,人还需要打狂犬病疫苗吗? +

    由于无法确定宠物的免疫效果,因此,被已接种狂犬病疫苗的宠物咬伤,仍建议接种狂犬病疫苗,以确保安全。我国《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》也明确被注射过狂犬病疫苗的宠物咬伤依然需要接受规范的狂犬病预防处置。

  • 接种疫苗后,又被咬伤该怎么办? +

    伤口处理:任何一次暴露后均应当及时、彻底地进行伤口处理。

    《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》建议:超过3个月以上再次暴露者,需第0天和第3天各接种一剂疫苗;若使用了效力不确定的疫苗,之前未全程接种或暴露严重的Ⅲ级暴露者,在再次暴露后则需全程进行疫苗接种。

  • 为什么要注射狂犬病免疫球蛋白(狂免)? +

    接种狂犬病疫苗,从第一针接种算起,一般需要7~14天才能产生足量保护性抗体,所以在没有足够抗体产生的一段时间里,主要靠狂犬病免疫球蛋白起到被动免疫的作用。此外,伤口附近使用免疫球蛋白也能直接消除伤口附近的狂犬病病毒。

  • 狂犬病暴露后规范处置流程是怎样的? +

    一是规范地进行伤口处理,使用稀肥皂水和清水交替冲洗15分钟以上,最后用生理盐水冲洗干净,消毒。

    二是对于III级暴露以及位于头面部的II级暴露,正确注射被动免疫制剂如免疫球蛋白;

    三是按程序全程接种人用狂犬病疫苗。

  • 怎样预防狂犬病? +

    如果家中喂养宠物一定要做好动物的预防接种和人的暴露前免疫。一旦被咬伤、抓伤及时到狂犬病预防门诊就诊,接受规范的狂犬病暴露后预防处置。

  • 狂犬病暴露后分级? +

    暴露后分级有明确的界定:

    I级暴露: 接触或喂养动物,完好的皮肤被舔。

    II级暴露:裸露的皮肤被轻咬,或者无出血的轻微抓伤或擦伤。

    III级暴露:

    (1)单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤:“贯穿性”表示至少已伤及真皮层和血管,临床表现为肉眼可见出血

    (2)破损皮肤被舔:应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损

    (3)粘膜被动物体液污染

  • 什么是狂犬病暴露? +

    狂犬病暴露是指被可疑的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤,或者开放性伤口、粘膜被可疑动物唾液污染,造成狂犬病病毒感染的过程。

  • 狂犬病的临床表现是怎样的? +

    典型临床表现过程可分为以下3期:

    (1)前驱期或侵袭期

    在兴奋状态出现之前,大多数患者有出现恐惧不安,对声、光、风、痛等较敏感,并有喉咙紧缩感。持续2~4日。

    (2)兴奋期

    患者逐渐进入高度兴奋状态,突出表现为极度恐怖、恐水、怕风、发作性咽肌痉挛、呼吸困难、排尿排便困难及多汗流涎等。本期持续1~3日。

    恐水是狂犬病的特殊症状,典型者见水、饮水、听流水声甚至仅提及饮水时,均可引起严重咽喉肌痉挛。怕风也是常见症状之一,微风或其他刺激如光、声、触动等,均可引起咽肌痉挛,严重时尚可引起全身疼痛性抽搐。

    (3)麻痹期

    兴奋期过后进入麻痹期,患者深度昏迷,狂犬病的各种症状均不再明显,大多数进入此期的患者最终呼吸衰竭而死。患者常常因为咽喉部的痉挛而窒息身亡。

    狂犬病的整个病程一般不超过6日,偶见超过10日者。

  • 吃了可疑病死(疯)狗的肉会不会感染狂犬病? +

    食用熟的犬肉本身不会导致病毒感染,狂犬病病毒易于被热灭活,100℃加热2分钟后病毒就会灭活。但人在宰杀和剥犬皮的过程中,伤口或粘膜可能被犬的体液污染而感染狂犬病。国内外均有报道有人曾因宰杀和剥皮感染狂犬病而死亡,所以建议不食用死亡症状不明的狗肉。

  • 吃了可疑病死(疯)狗的肉会不会感染狂犬病? +

    食用熟的犬肉本身不会导致病毒感染,狂犬病病毒易于被热灭活,100℃加热2分钟后病毒就会灭活。但人在宰杀和剥犬皮的过程中,伤口或粘膜可能被犬的体液污染而感染狂犬病。国内外均有报道有人曾因宰杀和剥皮感染狂犬病而死亡,所以建议不食用死亡症状不明的狗肉。

  • 狂犬病的潜伏期有多久? +

    在WHO关于狂犬病的最新技术报告中,关于狂犬病的潜伏期是这样表述的:“潜伏期从5天至数年,通常1-3个月,极少超过1年。潜伏期的长短取决于进入人体的病毒数量、病毒的毒力、以及伤口与大脑中枢神经系统的距离。”

  • 狂犬病是怎么发病的? +

    狂犬病毒自伤口或粘膜破损处侵入人体后,在伤口局部可短暂停留或小量增殖,再侵入近处的末梢神经;病毒沿末梢神经向中枢神经作向心性扩展,至脊髓的背根神经节再大量繁殖,入侵脊髓并很快到达脑部;引起发病。随后病毒在脑部大量复制后从中枢神经向周围神经扩展,开始在唾液等部位分泌病毒,此时具有传播性。

  • 狂犬病是怎么传播的? +

    狂犬病患病动物唾液中含狂犬病病毒,有以下传播途径:

    (1)被可疑动物咬伤、抓伤、

    (2)被可疑动物舔舐伤口、黏膜,或开放伤口被唾液污染

  • 哪些动物可以传播狂犬病? +

    几乎所有的哺乳动物都会感染狂犬病,但狂犬病主要由狗、猫、蝙蝠、狐狸、狼、浣熊等传播。

    高风险动物:犬和猫;野生哺乳动物如狐、狼、豹、熊、臭鼬,蝙蝠

    低风险动物:家畜如牛、马、猪、羊;啮齿动物如鼠、兔、松鼠等。

    无风险动物:哺乳动物以外的动物均为无风险动物,如乌龟,蛇,蜥蜴,鸟,鱼等

    特例:人,被一般人咬伤无需进行狂犬病预防;被狂犬病咬伤、抓伤一定要及时进行狂犬病暴露后处理。

  • 认识狂犬病病毒 +

    狂犬病病毒是引起狂犬病的病原体,在电子显微镜下观察为子弹状。狂犬病病毒耐低温,可在-80℃下保存数年。然而狂犬病病毒其实很脆弱,如加热煮沸后2分钟就会灭活,另外强酸强碱,高锰酸钾,稀碘伏也可以有效灭活狂犬病病毒。其中稀碘伏是常用的,也是2016版指南里面推荐的灭活消毒剂。

  • 什么是狂犬病? +

    狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的侵害中枢神经系统的急性病毒性传染病,所有温血动物包括人类,都可能被感染。目前没有有效的临床治疗方法,一旦发病,100%致死。